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骨科外固定支架、组合式内固定系统等医用耗材采购招标公告【成都大学附属医院】

成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2024年第二批医用耗材采购项目（第三次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。

一、项目编号：CDFY-HC2024002

二、项目名称：成都大学附属医院2024年第二批医用耗材采购项目（第三次）

三、资金来源：自筹资金，已落实。

四、项目概况：成都大学附属医院2024年第二批医用耗材采购项目（第三次），共1个包。详见采购清单表。包1

序号 耗材名称 规格型号 单位 限价（元） 国别 参数   

1 单臂一体骨科外固定支架 全型号 套 24945 国产   

1、组成:选用不锈钢和/或铝合金和/或纯钛及钛合金和/或碳纤维/或450CA30   PEEK材料制造。由针夹、延长接头、撑开架、偏心轴、环架、丝杠、连接器部件组成。
2、包装：分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌交付的产品，灭菌有效期不少于3年。
3、型号: 由手指、脚趾固定型、尺桡骨固定型、肱骨固定型、骨盆固定型、股骨固定型、股骨近端骨定型、胫骨固定型、胫骨平台固定型、肘关节固定型、腕关节固定型、膝关节固定型、踝关节固定型、手指、脚趾矫形型、尺桡骨矫形型、肱骨矫形型、骨盆矫形型、股骨矫形型、股骨近端矫形型、胫骨矫形型、胫骨平台矫形型、肘关节矫形型、腕关节矫形型、膝关节矫形型、踝关节矫形型等24大类共计406个型号。
4、功能：（1）用于骨折部位的体外固定复位。（2）满足长骨干或近关节部位骨折的牢固固定和骨伤骨病的骨搬运延长和加压治疗。
5、性能:选用GB/T1220 -2007、GB/T4226 2009、GB/T3280 -2015、GB/T 4237-2015和GB/T14975 2012中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢和/或GB/T3191- 2010和GB/T3880.   1- -2012中规定的2A12、2A14、6061、7075铝合金和/或GB/T2965 2007和GB/T3621-2007中规定的TA2、TA3、TA4 纯钛及TC4钛合金和/或碳纤维/或450CA30 PEEK材料制造。

环棒组合骨科外支架   

1、组成:选用不锈钢和/或铝合金和/或钛及钛合金和/或碳纤维/或450CA30   PEEK材料制造，由环、连接棒、棒棒夹钳、棒针夹钳、环棒夹钳、环针夹钳、关节接头、延长装置、转向装置部件组成。
2、包装：产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌交付的产品，灭菌有效期不少于3年。
3、型号：由棒结构固定型、棒结构矫形型、环结构固定型、环结构矫形型、跨关节型4大类共计253个型号。
4、功能：（1）通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。（2）满足急诊创伤简便快捷的固定。（3）包括Ilizarov环形外支架和计算机软件辅助的泰勒六轴空间支架对骨髓炎、骨不连、畸形愈合、畸形矫正等疑难杂症有良好的治疗效果。（4）可替代传统钢线、钢缆闭合非感染创面。
  5、性能:选用GB/T 1220-2007、 GB/T 4226 -2009、 GB/T 3280 2015、 GB/T 4237 -2015和GB/T 14975 2012中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10 不锈钢和/或GB/T 3191-2010 和GB/T   3880. 1-2012中规定的2A12、2A14、6061、7075铝合金和/或GB/T 2965 -2007和GB/T 3621 -2007中规定的TA2、TA3、 TA4 纯钛及TC4钛合金和/或碳纤维/或450CA30 PEEK材料制造。

金属骨针   

1、材质：采用符合GB 4234标准中规定的00Cr 1 8Ni 14Mo3材料制造。
2、包装：产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌交付的产品，灭菌有效期不少于3年。
3、型号：金属骨针由克氏针、加压螺纹导针、自攻自钻皮质骨针、皮质骨山茨针、自攻自钻骨针、张力带别针、橄榄针等多种骨针组成。直径φ0.8mm-φ6.5mm，长度25mm-400mm。
4、产品功能：该产品适用于骨折复位时（与外固定支架配合）部分植入人体做牵引或骨科手术时内固定用。

2   桥接组合式内固定系统   固定块 连接棒   锁定螺钉 普通螺钉 自锁股骨颈螺钉 锁定螺帽   套   15000   国产   

用途：桥接组合式内固定系统根据不同骨骼、不同部位，选择相应规格的连接棒、锁定螺钉、锁定螺帽、固定块、普通螺钉进行组合固定，并通过特殊固定块和棒的矫形，实现更广阔的适应症。
  1：产品由符合GB/T 13810-2007的钛合金（TC4）材料制造。
  2：钛合金（TC4）材料制造的桥接组合式内固定系统表面状态分为阳极氧化处理和非阳极氧化处理。
  3：桥接组合式内固定系统由连接棒、锁定螺钉、锁定螺帽、固定块、普通螺钉组成。
  4：产品交付状态为灭菌与非灭菌   

详细内容见第六章。

五、最高限价：

（一）报价折扣比例不得超过100%；

（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。

六、合格比选申请人应具备的资格条件：

（一）基本要求：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）专业条件：

1、 产品资质：

1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；

2、 生产商资质：

2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；

2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）

3、各级经销商资质：

3.1、各级经销商营业执照；

3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。

（三）其他类似效力要求:

1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。

2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。

（四）本项目不接受联合体投标。

七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：

1、报名时间：自2024年6月18日至2024年6月20日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）

2、途径：通过发送报名资料至邮箱1101868900@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）

3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
 4、获取比选文件时需提供下列资料：
  （1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；

（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
  （3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
 （4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱1101868900@qq.com 。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）

八、开标/递交比选申请文件的时间及地点

1、截止时间：2024年6月26日14时30分（北京时间，比选申请文件于开标前半小时内现场递交）。

2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。

3、本项目不接受邮寄比选申请文件。

4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。

九、本比选邀请在成都大学附属医院网站、四川招投标网上发布。

十、联系方式

比选人：成都大学附属医院

地 址：四川省成都市二环路北二段82号

联系人：安老师

联系电话：028-86437232

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