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定制式关节（骨盆、肘关节、腕关节、踝关节等）医用耗材采购招标公告【山东省肿瘤防治研究院】

招标单位：山东省肿瘤防治研究院

项目编号：03H20240706

一、项目名称：山东省肿瘤防治研究院2024医用耗材（09）采购

二、项目内容：

包号   产品名称   产品用途   

1   非肿瘤型髋关节假体（国采半髋、全髋关节）   国采全髋：

1、生物型/骨水泥型股骨柄：生物型股骨柄具有微孔钛或羟基磷灰石涂层，可以同时增加骨长入和骨附着；具有纵向凹槽结构有利于抗旋转及髓腔内减压，保证髓腔内血运；骨水泥型股骨柄表面光滑，降低松动风险；

2、陶瓷头、陶瓷衬：第四代粉陶材质，具备优秀的生物相容性、耐磨性能及化学稳定性；

3、外杯：具有外层喷涂，提供良好的骨长入与骨附着；一杯多衬,可配陶瓷和聚乙烯内衬；

4、钛钉：固定髋臼假体用。        

国采半髋：  

1、生物型/骨水泥型股骨柄：要求同前；

2、双极头、金属头等组成关节接触面，具备良好的组织相容性、耐磨性和化学稳定性。     

2   定制式关节（骨盆、肘关节、腕关节、踝关节、指关节、骨干假体等）   

指关节、腕关节、肘关节、肩胛骨、骨盆、踝关节、骨干假体：用于相应部位骨肿瘤的切除后重建骨关节缺损，钛合金材质，个性化定制以达到最佳骨缺损匹配，假体预留孔洞缝合肌肉及肌腱，与关节接触部位为聚乙烯材质，避免摩擦损伤关节软骨。假体使用骨水泥或生物型髓腔柄固定于髓腔内，骨盆假体需有钛钉辅助固定。   

3   组合型髋关节假体（肿瘤型）   假体为合金及聚乙烯材质，用于髋关节肿瘤切除后的骨关节重建或者假体翻修。各部件进行术中组配使用，部件包括双动头、球头、股骨上段假体、股骨干延长段、调节环、髓腔延长柄（带前弓弧度）、中置器、髓腔栓等。各部件应有不同规格型号，以便术中灵活匹配和调整。假体具备延长至膝关节的能力，能满足组配全股骨假体的要求。配套手术工具及试模应设计科学、尺寸准确、易于使用。   

4   膝关节假体（肿瘤型）   假体为合金和聚乙烯材质，适用于膝关节部位肿瘤切除后的骨关节重建或假体翻修。膝关节假体具备屈曲和旋转功能，假体组件间通过锥形压配锁定机制。部件包括股骨远端假体、胫骨近端假体、骨干延长段、调节环、衬垫、万向轴、轴销、锁块、髓腔延长柄、髓腔栓、中置器等。其中假体髓腔延长柄采用弯柄，直柄等多型号配置，其他各部件应具备不同规格型号，以便术中灵活调整。根据临床医生需求，组件需能够组配出：股骨远端、胫骨近端、全股骨等多种人工关节假体。配套手术工具及试模应设计科学、尺寸准确、易于使用。   

5   肩关节假体（肿瘤型半肩/反肩、肩胛骨）   人工肩关节假体主要适用于人体肩关节的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成的关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。该产品由球头、肱骨柄、肱骨组件、肩胛骨组件、聚乙烯组件组成。   

6   人工椎体   产品适用于椎体肿瘤切除后的骨结构重建，金属3D打印加工制作，具备合理的孔隙率以便于骨长入。假体可配合螺钉进行自稳安装，或者可配合脊柱钢板固定使用。产品应具备不同尺寸和角度，便于术中灵活选择和使用。其多孔位置的平均孔隙率为：孔隙率50%~80%。其多孔位置的平均孔径为：孔径为800±200微米。其多孔位置的平均丝径为：丝径为550±200微米。产品最好采用独立无菌包装。

三、报名方式：电子邮件报名（需注明投标包号）

四、报名要求：

1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册、具有独立法人资格，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。

2、投标人应具备本次采购相关经营范围，能提供本次采购相关服务。

3、投标人应具备经营投标产品资质即医疗器械经营许可证上经营范围应包含投标产品所在分类，且产品的注册证应在有效期内。

五、报名邮箱地址：sdszlyyzbcgb@163.com

六、联系人：韩老师

七、联系电话：0531-67626805

八、报名时间：2024年7月5日9：00至2024年7月9日17:00

山东省肿瘤防治研究院

2024年7月4日

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