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医用外固定夹板、医用外固定支具、医用固定带等耗材采购招标公告【西安电子科技大学医院】

一、项目名称:医用外固定支具及辅料等耗材采购项目

二、报名时间:2023.12.29--2024.1.3（工作日）

三、履约期限：合同生效之日起至2024年12月31日

四、预算金额：9.5万元。

五、质量标准：符合国家相关标准、规范和要求，满足需要。供应商所供医用外固定支具及辅料等耗材因质量造成的一切后果，全部由成交方承担，影响较大的，院方有权单方面终止合同，拒绝付款并追究成交方的责任。

六、供应商资格

（一）资质：

1.年检合格的企业法人营业执照、国家或地方税务登记证、组织机构代码证(已经三证合一的按相关规定办)。

2.提供法定代表人授权书及被授权人身份证复印件(如报名人为法人本人则需提供代表本公司报名的函件)。

3.供应商经营范围：第一、第二类医疗器械的销售，医护人员防护用品的批发，卫生用品和一次性使用医疗用品销售，第三类医疗器械的经营。

4.供应商必须符合医疗器械监督管理条例的规定，所投产品属于第二类、第三类医疗器械需具备有效的《医疗器械经营/生产企业许可证》，所投产品纳入医疗器械管理的还需具备《医疗器械注册证》。

（二）保障制度：企业具有保证耗材质量的相关管理体系及制度。

（三）配送能力：确保具有配送耗材相适应的质量管理机构和服务相应技术人员配备，确保耗材配送服务的设施设备（仓储面积、冷库面积、冷链运输能力、运输车辆等），覆盖耗材的品种、数量。

（四）耗材质量：均需取得厂家授权书，进口耗材还要取得进口产品国内代理商的授权书。

（五）配套设施：若能够网采后，需具备将采购、库存管理、使用追溯进行全流程监管能力，并随时提供购销电子清单。

（六）依法经营：具有良好的诚信记录，两年内在经营活动中无严重违法违规经营记录（出具工商、税务、食药监部门的相关证明材料）。不得被列入失信被执行人，重大税收违法案件当事人名单，政府采购严重违法失信行为名单记录。必须提供供应商及生产企业“信用中国”网站记录查询报告（加盖公章）。

（七）票据要求：根据卫计委要求，执行耗材两票制配送，在陕西省设有总代理的企业，可以执行一票制配送。配送时附带生产企业给配送企业开具发票的复印件及配送到医院的耗材清单和发票,否则拒绝收货。

（八）参数要求

序号    产品名称    参数    单位    备注    

1    医用固定带    产品一般采用聚醋纤维材料、铝合金、纱布、非织造布制成用于骨折外固定。    套    

2    医用外固定支具    产品是由高分子泡沫板、塑料支架铆钉、粘扣加工制成，骨科创伤手术。    套    

3    医用外固定夹板    产品一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、纱布、非织造布等制成，用于骨折或软组织损伤的外固定。    套    

（九）售后服务要求

1.配送医用外固定支具及辅料等耗材的品种和数量必须严格按照订单执行。对紧急用医用外固定支具及辅料等耗材，承诺4小时到货。配送的医用外固定支具及辅料等耗材均未拆包装的效期在1年以上。一般配送时间承诺原则上不超过48小时，最长不超过72小时。

2.出现问题，3小时内指派技术人员到医院解决问题。

3.做好临床出现不良事件医用外固定支具及辅料等耗材退换货及后续服务工作。

4.依照医院特点和临床需求，用量少，要求能够拆零配送。

5.不得提供近效期医用外固定支具及辅料等耗材，对开箱和使用时发现的破损、近失效期（有效期不足三个月）的医用外固定支具及辅料等耗材或其他不合格包装及时更换。效期在6个月以上滞销的医用外固定支具及辅料等耗材应无条件退货。

6.医用外固定支具及辅料等耗材挂网后，必须选生产医用外固定支具及辅料等耗材的企业选择配送的配送企业配送医用外固定支具及辅料等耗材，重新签订合同，价格按网采价执行。

七、只有按照公告要求报名、通过审核的供应商才有资格参与自行采购。未通过报名审核的供应商通过任何方式获取采购文件或递交采购文件，采购人都将予以拒绝。

八、报名方式(供应商需提供以下资料)

1.报名人身份证复印件

2.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章

3.医疗器械经营许可证复印件加盖公章

4.第二类医疗器械经营备案凭证复印件加盖公章

5.提供生产厂家资质及耗材的医疗器械注册证复印件

6.法定代表人授权委托书复印件加盖公章，生产厂家的授权书或代理证书。

7.售后服务承诺书

8.报价清单见附件，报价单须加盖公司公章。

9.企业注册资金、仓储面积、经营品种品规数、专用配送车辆、财务经营及业绩、经营或社会荣誉（提供相应证明材料）情况等。

10.提供两票证明，业绩一览表见附件。

九、本公告在校医院网站公布，其他媒体未经授权转载本采购信息以及因此给供应商造成的一切损失，校医院办公室不承担任何责任。

十、供应商报名及采购文件、资料获取地址

供应商报名、获取采购文件及其他资料的唯一地址为校医院药械科办公室。

十一、递交文件截止时间：2024年1月3日

十二、自行采购时间：2024年1月4日    08：30

十三、咨询方式：029--88201231

十四、其它相关具体操作程序另行通知，未尽事宜以采购文件为准。

西安电子科技大学医院

     2023.12.28

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